ISP ordena retiro de lote de metformina por detección de elemento extraño en envase
El Instituto de Salud Pública (ISP) emitió una alerta sanitaria y ordenó el retiro del mercado de un lote del medicamento metformina, tras detectarse un defecto en su presentación, específicamente la presencia de un elemento extraño en uno de los blísteres del producto.
Según detalló la autoridad sanitaria, el problema corresponde a la “detección de elemento extraño en un alveólo de un blíster del producto”, situación que motivó la activación del protocolo de retiro preventivo para resguardar la seguridad de los pacientes.
El medicamento afectado corresponde a metformina clorhidrato comprimidos de liberación prolongada de 1000 mg, en presentación de estuche con 500 comprimidos. El principio activo es metformina y su clasificación terapéutica corresponde a hipoglicemiantes orales del tipo biguanidas, fármaco ampliamente utilizado para el control de los niveles de azúcar en sangre en personas con diabetes tipo 2.
El lote involucrado corresponde a la serie E2536, con fecha de vencimiento abril de 2028. El número de Registro Sanitario es F-26874, cuyo titular es MDC Health SpA, mientras que el laboratorio fabricante es Artura Pharmaceuticals Private Limited, de India.
Desde el ISP se reiteró el llamado a no utilizar el medicamento correspondiente a este lote y a que los establecimientos de salud, farmacias y distribuidores revisen sus existencias para proceder conforme a las instrucciones de retiro. Asimismo, se recomendó a los pacientes que estén utilizando este producto consultar con su médico o químico farmacéutico ante cualquier duda.
